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Search: 24건

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동국제약, 로렐린데포 3개월 제형 3상 성공…마이크로스피어 기술로 5조 글로벌 시장 정조준
하수은 2026.02.24
[일요주간=하수은 기자] 동국제약이 장기지속형 전립선암 치료제 시장 확대의 전기를 마련했다. 회사는 류프로렐린 성분의 전립선암 치료주사제 ‘로렐린데포주’ 3개월 제형(코드명 DKF-MA102)에 대한 3상 임상시험을 성공적으로 마무리 ...

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LG화학, 파이클라투주맙 3상 20mg/kg 최종 확정…HPV 음성 두경부암 글로벌 임상 가속
엄지영 2026.02.20
[일요주간=엄지영 기자] LG화학이 항암 신약 개발에 속도를 내고 있다.LG화학은 20일 미국 항암 자회사 아베오(AVEO)가 개발 중인 파이클라투주맙(ficlatuzumab)의 임상 3상 시험에서 최대 용량인 20mg/kg을 최종 ...

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한미약품, NRAS 변이 흑색종 신약 벨바라페닙 2상 첫 투약…치료 공백 정조준
하수은 2026.02.19
[일요주간=하수은 기자] 한미약품이 악성 피부암 흑색종을 겨냥한 표적 항암신약 ‘벨바라페닙’의 국내 임상 2상에서 첫 환자 투약을 개시하며 본격적인 개발 단계에 돌입했다.회사 측은 지난 12일 국내 대학병원에서 NRAS 돌연변이를 보 ...

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GC녹십자, WORLD Symposium서 리소좀 축적 질환 파이프라인 공개
하수은 2026.02.11
[일요주간=하수은 기자] GC녹십자가 리소좀 축적 질환(LSD) 치료제 개발 현황을 국제 무대에서 공개하며 희귀질환 파이프라인 경쟁력을 부각했다.GC녹십자는 미국 샌디에고에서 열린 ‘WORLD Symposium 2026’에 참가해 산 ...

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대웅제약, 당뇨병 신약 임상 1개월 정지 처분... 국민 건강 직결된 임상 절차 '무시'
하수은 2026.02.05
[일요주간 = 하수은 기자] 대웅제약이 당뇨병 신약 후보물질의 임상시험 과정에서 절차상 위반으로 행정처분을 받았다.5일 식품의약품안전처 및 업계에 따르면 식약처는 지난 4일 대웅제약의 제2형 당뇨병 치료제 후보물질인 '엔블로(DWP1 ...

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한미약품, 희귀질환 신약 ‘에페거글루카곤’ FDA 혁신치료제 지정
하수은 2026.02.05
[일요주간=하수은 기자] 한미약품이 개발 중인 희귀질환 치료 바이오신약이 미국 식품의약국(FDA)으로부터 혁신치료제(Breakthrough Therapy Designation, BTD)로 지정되며 글로벌 상용화에 속도를 내게 됐다.한 ...

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JW중외제약 '타발리스', ABFS 2026서서 일본 임상 3상 및 실제 처방 경험 공유
하수은 2026.01.26
[일요주간 = 하수은 기자]JW중외제약은 최근 열린 ‘아시아 골수부전증후군 심포지엄(ABFS 2026)’에서 면역성 혈소판 감소증(ITP)치료 성분인 포스타마티닙(제품명 타발리스)의 일본 임상 3상 결과와 대규모 시판 후 조사(PMS ...

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LG CNS, 제약·바이오 AX 사업 본격화…신약 개발·품질평가 자동화로 성과 가시화
엄지영 2026.01.21
[일요주간=엄지영 기자] LG CNS(대표 현신균)가 금융, 제조, 공공, 방산 분야를 넘어 제약·바이오 산업에서도 AX(Autonomous Experience) 사업을 본격화하며 가시적인 성과를 내고 있다. 최근 보건복지부가 추진하 ...

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종근당, CKD-706 유럽 임상 1상 승인…듀피젠트 바이오시밀러 글로벌 개발 본격화
하수은 2026.01.14
[일요주간=하수은 기자] 종근당이 유럽 시장에서 바이오의약품 경쟁력 강화에 본격 나섰다. 회사는 유럽의약품청과 영국 의약품규제청으로부터 듀피젠트(성분명 두필루맙) 바이오시밀러 CKD-706의 유럽 최초 임상 1상 승인을 받았다고 14 ...

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한미약품, 이중항체 면역항암제 ‘BH3120’ 글로벌 임상서 유효성·안전성 확보
하수은 2026.01.13
[일요주간=하수은 기자] 한미약품이 차세대 이중항체 면역항암제 개발에서 의미 있는 성과를 내며 글로벌 항암 시장에서 존재감을 키우고 있다. 한미약품과 북경한미약품이 공동 개발 중인 면역항암 신약 후보물질 ‘BH3120’이 글로벌 임상 ...

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한미약품, NRAS 흑색종 표적항암제 ‘벨바라페닙’ 2상 돌입
하수은 2026.01.08
[일요주간=하수은 기자] 한미약품이 국내 최초로 NRAS 돌연변이 흑색종 환자를 대상으로 한 표적 항암신약 ‘벨바라페닙’의 임상 2상 시험에 돌입했다. 이번 연구는 국소 진행성 또는 전이성 흑색종 환자를 대상으로 벨바라페닙과 MEK ...

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'생명 윤리' 뒷전이었나…서울아산병원, 임상시험 관리 기준 위반으로 도덕성 도마 위
임태경 2026.01.02
[일요주간 = 임태경 기자] 서울아산병원이 임상시험 절차를 지키지 않은 사실이 확인돼 보건당국으로부터 경고 처분을 받았다.식품의약품안전처(이하 식약처)가 지난달 31일 공개한 행정처분 정보에 따르면 서울 송파구 풍납동에 위치한 재 ...

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컴투스, 글로벌 공모전과 교육·채용 연계 프로그램으로 게임 인재·IP 육성에 총력
하수은 2025.12.29
[일요주간=하수은 기자] 기술 고도화가 산업 전반의 개발·서비스 구조를 빠르게 재편하고 있지만, 업계 안팎에서는 여전히 기업 성과를 좌우하는 핵심 경쟁력으로 ‘사람’을 꼽고 있다. 기술 활용의 방향을 정하고 완성도를 끌어올리는 과정은 ...

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파머수티컬리서치어소시에이츠코리아, 계획 변경 승인 누락·의약품 표시기재 위반 '임상시험 모집' 중지
임태경 2025.12.18
[일요주간=임태경 기자] 식품의약품안전처(이하 식약처)가 임상시험 관련 법령을 위반한 다국적 임상시험수탁기관에 대해 행정처분을 내렸다. 임상시험 대상자 보호와 절차 준수를 강조한 조치다.식약처는 지난 16일 서울 강남구 테헤란로에 위 ...

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GC녹십자, 카나프 이중항체 ADC 기술 옵션 행사…내성 폐암 치료제 개발 본격화
하수은 2025.12.18
[일요주간=하수은 기자] GC녹십자가 카나프테라퓨틱스가 보유한 이중항체 기반 항체-약물 접합체 기술에 대한 옵션을 행사하며 공동 개발을 본격화한다.GC녹십자는 지난 17일 카나프테라퓨틱스의 ADC 기술 옵션을 행사했다고 18일 밝혔다 ...

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동아제약, 약국 실속형 ‘팜베이직’ 출시...건강기능식품 시장 정조준
하수은 2025.12.10
[일요주간=하수은 기자] 동아제약이 약국 전용 실속형 건강기능식품 브랜드 ‘팜베이직’을 출시하며 건강기능식품 시장 공략에 나섰다. 회사는 소비자에게 약국용 고품질 제품을 1만 원 이하의 부담 없는 가격으로 제공하기 위해 대한약사회와 ...

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종근당 파트너사 아클립스, 로베글리타존 듀비에로 메이요클리닉 위마비증 임상 2상 착수
하수은 2025.11.27
[일요주간=하수은 기자] 종근당이 자체 개발한 당뇨 신약 ‘로베글리타존(제품명 듀비에)’이 위마비증 치료제로서 새로운 도전에 나섰다. 종근당의 글로벌 라이선스 파트너사인 아클립스 테라퓨틱스는 미국 메이요 클리닉과 ‘M107(로베글리타 ...

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JW중외제약, 제이클정 심포지엄 개최…적은 복용량·높은 장 정결률 입증
하수은 2025.11.26
[일요주간=하수은 기자] JW중외제약은 23일 서울 롯데호텔에서 열린 한국건강검진학회 추계학술대회에서 정제형 대장정결제 ‘제이클 정’의 약효, 안전성, 복약 순응도를 공유하는 심포지엄을 개최했다고 26일 밝혔다.제이클 정은 내시경과 ...

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국제약품, mPGES-1 타겟 관절염·통증 치료제 비임상 과제 선정...신약 개발 가속
하수은 2025.11.26
[일요주간=하수은 기자] 국제약품㈜(대표 남태훈)이 개발 중인 mPGES-1 타겟 염증저해 기반 관절염·통증 치료제가 2025년도 제2차 국가신약개발사업 비임상 과제로 최종 선정됐다. 이번 과제는 국가신약개발사업단(단장 박영민)이 주 ...

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KGC인삼공사, 홍삼오일 전립선 비대증 개선 연구 성과 국제 학술대회 발표
노현주 2025.11.11
[일요주간=노현주 기자] KGC인삼공사는 11월 7일 서울 양재 aT센터에서 열린 제13회 한중일 생약학회 학술대회에서 ‘홍삼오일의 전립선 비대증 증상 개선 효과와 작용 기전’ 연구 결과를 발표했다. 이번 학술대회는 한국, 중국, 일 ...

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