일요주간 - JW중외제약 ＂A형 혈우병 치료제 헴리브라, 10년간 2만 4000명 데이터로 장기 안전성 입증＂

▲ JW중외제약은 A형 혈우병 치료제 ‘헴리브라(성분명 에미시주맙)’의 국내 허가 7주년을 기념해 지난 13일 서울 강남구 소재 웨스틴 조선 파르나스에서 ‘HAVEN-SEVEN 심포지엄’을 개최했다. 이번 심포지엄에서는 헴리브라의 장기 안전성과 실제 진료 환경에서 축적된 실사용 데이터(Real-World Data, RWD) 등이 공유됐다. (사진=JW홀딩스 제공)

JW중외제약이 A형 혈우병 치료제 ‘헴리브라(성분명 에미시주맙)’의 국내 허가 7주년을 맞아 심포지엄을 열고 장기 안전성과 실제 진료 현장에서 축적된 실사용 데이터(RWD)를 공유했다. 의료진은 장기 안전성은 물론 출혈 예방을 넘어 삶의 질 개선까지 고려한 치료 전략의 중요성을 강조했다.

24일 JW중외제약에 따르면 지난 13일 서울 강남구 웨스틴 조선 파르나스에서 ‘HAVEN-SEVEN 심포지엄’을 개최했다

헴리브라는 A형 혈우병 환자에게 부족한 혈액응고 제8인자의 기능을 모방하도록 설계된 이중특이항체 치료제로, 최대 4주에 한 번 피하주사가 가능하다. 국내에서는 2019년 허가를 받은 데 이어 2023년부터 만 1세 이상 비항체 환자까지 건강보험 급여가 확대 적용됐다.

이번 심포지엄은 국내 혈우병 치료 의료진을 대상으로 헴리브라의 장기 안전성과 실제 진료 환경에서 축적된 실사용 데이터를 공유하기 위해 마련됐다.

박영실 강동경희대병원 소아청소년과 교수는 글로벌 출시 이후 10년간 2만 4000명 이상의 환자 데이터를 바탕으로 중증 혈전색전증 발생률이 환자 100인년당 0.17건 수준으로 낮게 유지됐다고 설명했다. 또 혈전미세혈관병증(TMA)은 가이드라인을 초과한 고용량 우회복합제(aPCC) 병용 사례에서만 보고됐으며, 영국·미국·유럽 실사용 데이터와 고령층, 영유아 환자군에서도 장기 안전성 프로파일이 확인됐다고 밝혔다.

한정우 연세대 세브란스병원 소아청소년과 교수는 혈우병 치료 목표가 출혈 예방을 넘어 신체활동과 삶의 질 개선으로 확대되고 있다고 설명했다. 이어 규칙적으로 운동한 A형 혈우병 환자 연구에서 운동 빈도나 고위험 스포츠 참여가 출혈 위험을 직접 높이지 않았으며, 헴리브라 투여 후 운동 중 출혈 사례는 0.2% 수준이었다고 소개했다.

백희조 화순전남대병원 소아청소년과 교수는 연간출혈률(ABR)만으로 환자 상태를 평가하기보다 관절 건강과 환자 보고 성과, 치료 부담 등을 함께 고려해야 한다고 강조했다. 또 유럽 5개국 데이터를 통해 헴리브라 예방요법 환자군은 기존 제8인자 예방요법 환자군보다 불안과 우울 지수가 낮았고 업무 생산성 손실도 31%로 기존 치료군(50%)보다 낮게 나타났다고 설명했다.

JW중외제약은 앞으로도 헴리브라의 장기 안전성과 실제 진료 데이터를 기반으로 생애주기별 치료 전략을 공유하고, 출혈 예방뿐 아니라 신체활동과 관절 건강, 삶의 질까지 고려한 환자 중심 치료 환경 조성에 힘쓸 계획이다.
 

JW중외제약 관계자는 “이번 심포지엄은 헴리브라의 장기 안전성과 실제 진료 환경에서 확인된 임상적 가치를 국내 의료진과 공유한 자리였다”며 “앞으로도 혈우병 환자들이 보다 안정적인 치료 환경에서 일상생활을 이어갈 수 있도록 의료진과의 학술 교류를 지속해 나가겠다”고 말했다.

일요주간 / 하수은 기자 jlist@naver.com 

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