일요주간 - LG화학, FDA 임상 승인…미개척 TP53 변이 항암신약 개발 본격화

▲ LG화학, 항암신약 ‘LG00313112’ 미국 FDA 임상 1·2상 승인(이미지=LG화학)

LG화학이 상용 치료제가 없는 TP53 변이 암 치료제 개발에 본격 착수하며 글로벌 항암 신약 시장 공략에 속도를 낸다.

LG화학은 미국 식품의약국(FDA)으로부터 항암 신약 후보물질 'LG00313112'의 임상 1·2상 시험계획(IND)을 승인받았다고 30일 밝혔다.

'LG00313112'는 LG화학이 지난 4월 미국 프론티어 메디신즈와의 글로벌 독점 개발 및 상업화 라이선스 계약을 통해 도입한 후보물질이다. 전체 암 환자의 약 1~3%에서 발견되는 'TP53 Y220C' 유전자 변이를 표적으로 하는 정밀의료 기반 항암제다.

이 후보물질은 변이로 인해 구조적으로 불안정해진 p53 단백질을 안정화해 종양 억제 기능을 회복시키는 기전으로 작용한다. 특히 동일 계열 최초의 공유결합 기반 설계를 적용해 표적 결합력과 약효 지속성을 높인 것이 특징이다.

전임상 연구에서는 낮은 용량에서도 우수한 항암 효과와 약효 지속성이 확인됐으며, KRAS 변이를 동시에 가진 종양 모델에서도 항암 활성이 유지되는 결과를 확보했다.

미국 국립암연구소(NCI) 자료에 따르면 TP53 변이 암 환자의 평균 생존기간은 약 29개월로, 변이가 없는 환자의 평균 생존기간인 63개월보다 크게 짧다. 현재 TP53 Y220C 변이를 직접 표적으로 하는 상용 치료제는 아직 출시되지 않은 상태다.

LG화학은 개발 기간을 단축하기 위해 임상 1상과 2상을 하나의 프로토콜로 통합한 임상시험을 진행한다. 1상에서는 TP53 Y220C 변이를 보유한 난소암, 폐암, 유방암 등 진행성 고형암 환자를 대상으로 안전성, 내약성, 적정 용량과 초기 유효성을 평가하고, 이어지는 2상에서는 치료 효과를 본격적으로 검증할 계획이다.

LG화학은 바이오마커 기반 정밀의료 전략을 통해 치료 효과가 기대되는 환자를 선별하고, 치료 선택지가 부족한 암 환자들에게 새로운 치료 대안을 제공할 수 있도록 신약 개발에 박차를 가할 방침이다.

일요주간 / 하수은 기자 jlist@naver.com 

[저작권자ⓒ 일요주간. 무단전재-재배포 금지]