일요주간 - 유한양행, 알레르기 신약 ‘레시게르셉트’ 가능성 확인…고농도 IgE 환자서 지속 효과 입증

▲ 유한양행, 알레르기 질환 치료제 ‘레시게르셉트’ 임상 1b상 결과 발표(사진=유한양행)

유한양행이 개발 중인 차세대 알레르기 질환 치료제 ‘레시게르셉트(lesigercept, YH35324)’가 임상 1b상에서 안전성과 지속적인 약효 가능성을 확인하며 글로벌 신약 개발에 속도를 내고 있다.

유한양행은 최근 튀르키예 이스탄불에서 열린 유럽 알레르기 임상면역학회(EAACI 2026) 연례 학술대회에서 레시게르셉트의 임상 1b상 연구 결과를 발표했다고 밝혔다.

레시게르셉트는 항-면역글로불린 E(anti-IgE) 계열의 장기 지속형 고친화도 IgETrap-Fc 융합단백질로, 혈중 유리 IgE를 효과적으로 중화해 알레르기 염증 반응을 조절하도록 설계된 혁신 신약 후보물질이다.

이번 임상시험은 반복 투여 시 안전성, 내약성, 약동학 및 약력학 특성을 평가하기 위해 총 46명을 대상으로 진행됐다. 연구에는 아토피 소인을 가진 건강인과 알레르기 질환자, 중등증 및 중증 아토피 피부염 환자 등이 참여했다.

임상 결과 레시게르셉트는 반복 투여 환경에서도 양호한 안전성 프로파일을 나타냈다. 약물 관련 중대한 이상반응은 보고되지 않았으며, 이상반응으로 인한 중도 탈락 사례도 발생하지 않았다.

약효 측면에서도 긍정적인 결과가 확인됐다. 투여 용량이 증가할수록 약물 노출량이 증가했고, 혈중 유리 IgE 수치는 용량 의존적으로 감소했다. 특히 감소 효과가 장기간 유지되는 경향을 보여 장기 치료 가능성에 대한 기대감을 높였다.

주목할 부분은 총 IgE 수치가 높은 환자군에서 나타난 결과다. 해당 코호트에서는 혈중 유리 IgE 농도가 25ng/mL 미만으로 유지된 기간의 중앙값이 레시게르셉트 투여군에서 15일로 확인됐다. 반면 위약군과 기존 치료제인 오말리주맙 투여군은 모두 0일로 나타났다.

이는 고농도 IgE를 가진 환자에서도 레시게르셉트가 강력하고 지속적인 IgE 억제 효과를 발휘할 수 있음을 시사하는 결과로 평가된다. 특히 기존 치료제만으로 충분한 효과를 얻지 못했던 환자들에게 새로운 치료 대안이 될 가능성을 보여줬다는 점에서 의미가 크다.

이번 결과는 앞서 진행된 임상 1a상과 만성 자발성 두드러기 환자를 대상으로 한 예비적 개념증명(PoC) 임상 1b상 연구 결과와도 일관된 경향을 나타냈다. 이를 통해 레시게르셉트의 안전성과 약력학적 특성이 재확인됐다는 평가다.

김열홍 유한양행 R&D 총괄 사장은 “이번 임상을 통해 레시게르셉트가 반복 투여 상황에서도 우수한 안전성을 확인했으며, 기존 치료제 대비 보다 신속하고 지속적인 혈중 유리 IgE 억제 가능성을 확인했다”며 “현재 진행 중인 글로벌 임상 2상을 비롯한 후속 개발을 통해 다양한 알레르기 질환에서의 치료 효과를 지속적으로 검증해 나갈 계획”이라고 말했다.

레시게르셉트는 유한양행이 2020년 지아이이노베이션으로부터 도입한 신약 후보물질로, 양사가 공동 연구개발을 진행하고 있다. 일본을 제외한 글로벌 사업화 권리는 유한양행이 보유하고 있으며, 향후 글로벌 알레르기 치료제 시장에서 경쟁력을 확보할 핵심 파이프라인으로 주목받고 있다.

일요주간 / 하수은 기자 jlist@naver.com 

[저작권자ⓒ 일요주간. 무단전재-재배포 금지]