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| ▲ GC녹십자, FDA 승인 원료 기반 ‘페라미플루프리믹스주’ 선봬… 독감치료제 라인업 확대(사진=GC녹십자) |
GC녹십자가 식품의약품안전처의 허가 변경 승인을 획득한 수액백 제형 독감치료제 '페라미플루프리믹스주'를 출시하며 독감 치료제 시장 공략을 강화한다.
GC녹십자는 A형과 B형 독감 바이러스 감염증 치료제 '페라미플루'의 RTU(Ready-to-Use) 수액백 제형인 '페라미플루프리믹스주'의 허가 변경 승인을 받고 본격적인 출시 준비에 돌입했다고 1일 밝혔다.
신제품은 국내 최초로 미국 FDA 승인을 받은 뉴라미니다아제 억제제 '페라미비르' 원료를 적용한 유일한 주사형 독감 치료제다. 특히 별도의 희석 과정 없이 즉시 투여할 수 있는 RTU 수액백 제형으로 개발돼 의료진의 조제 시간을 줄이고 투약 과정에서 발생할 수 있는 오류를 최소화해 환자 안전성을 높인 것이 가장 큰 특징이다.
기존 페라미플루는 독감 유행 시즌마다 공급 부족 우려가 제기될 만큼 의료현장에서 높은 선호도를 보여왔다. 경구제나 흡입제와 달리 1회 투여만으로 치료가 가능해 복약 순응도가 높고, 약을 삼키기 어려운 소아와 고령층, 신속한 치료가 필요한 중증 환자들에게 효과적인 치료 옵션으로 활용되고 있다. 또한 빠른 해열 효과와 함께 경구 치료제에서 나타날 수 있는 구토나 메스꺼움 등의 부작용이 상대적으로 적은 점도 장점으로 평가받는다.
GC녹십자는 이번 신제품 출시를 통해 기존 바이알 제형에 이어 수액백 제형까지 확보하며 페라미비르 기반 독감 치료제 포트폴리오를 완성하게 됐다. 회사는 의료현장의 다양한 요구를 충족하는 동시에 보다 안전하고 효율적인 투여 환경을 제공해 환자와 의료진의 만족도를 높여 나간다는 방침이다.
GC녹십자는 독감 유행 시기에 앞서 오는 7월부터 '페라미플루프리믹스주'를 전국 의료기관에 순차적으로 공급할 계획이다.
일요주간 / 하수은 기자 jlist@naver.com
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